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桂林南藥雙氫青蒿素磷酸哌喹片獲世界衛生組織藥品預認證

2020-11-25

? ? 桂林日報訊(記者徐瑩波 實習生劉鑫)記者從桂林南藥股份有限公司獲悉,該公司研制的雙氫青蒿素磷酸哌喹片(60mg/480mg劑型)已于日前通過世界衛生組織藥品預認證(即WHOPQ認證)。據悉,這也是桂林南藥第20個通過W?HO?PQ認證的制劑產品。

????瘧疾是世界三大傳染病之一,目前全球約有半數人口面臨瘧疾風險,其中多數感染發生在撒哈拉沙漠以南非洲地區。瘧疾長期以來一直是導致非洲地區群眾疾病和死亡的重要原因。世界衛生組織自2000年起在全球范圍內推薦使用含有青蒿素及其衍生物的復方藥物用于無并發癥瘧疾的治療。2010年,世界衛生組織發布第二版《瘧疾治療指南》中列入第5個復方青蒿素類口服制劑———?雙氫青蒿素磷酸哌喹片。隨后,桂林南藥第一時間啟動了雙氫青蒿素磷酸哌喹片的研發,并在全球率先同步開發了易于兒童服用的分散片劑型。

? ?“目前,青蒿素類抗瘧藥品主要由世界衛生組織、全球基金、政府基金等進行采購?!惫鹆帜纤幭嚓P人士介紹,WHO?PQ認證是世界衛生組織通過全面審評生產企業所提交的藥品質量、安全性及有效性的信息,并對產品生產廠地及臨床試驗(生物等效性試驗)地點進行檢查,以確保發展中國家獲得質量保證、安全、有效的藥品。獲得認證的藥品將列在W?HO?PQ藥品目錄中,并發布在世界衛生組織相關網站上。此藥品目錄將對聯合國有關機構、國際藥品采購組織,以及各國的藥品采購提供決策指導。因此,通過W?HO?PQ認證后,南藥生產的雙氫青蒿素磷酸哌喹片可更好地進入國際市場,并拯救更多瘧疾患者的生命。


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